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驗證工程師
北京平谷/上海閔行 | 2 | 本科及以上 |
崗位職責
  1. 負責所承擔驗證方案和驗證報告的起草或者審核;
  2. 負責驗證體系內部分驗證項目的組織和實(shí)施,包括公用系統確認、生產(chǎn)工藝設備確認等;
  3. 負責本崗位文件起草或修訂,審核相關(guān)部門(mén)的文件;
  4. 編制項目驗證主計劃和年度驗證主計劃,并推動(dòng)年度驗證主計劃的實(shí)施,確保按計劃時(shí)間完成各驗證項目;
  5. 參與新建廠(chǎng)房設施的設計、建造,審核相關(guān)URS;
  6. 負責所承擔的DQ、FAT、SAT方案和報告的審核工作,監督FAT、SAT的現場(chǎng)執行;
  7. 參與驗證使用設備、儀器的選型、采購;
  8. 完成上級交付的其他工作任務(wù)。
任職要求
  1. 全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物或者醫藥設備相關(guān)專(zhuān)業(yè);
  2. 具有3年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗,其中至少2年以上驗證工作經(jīng)驗;
  3. 具有一定的溝通能力、分析能力、執行能力、判斷能力、協(xié)調能力;
  4. 熟悉中國、美國和歐盟的相關(guān)法律法規;有新建廠(chǎng)房驗證優(yōu)先考慮,有無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
有意向者請將簡(jiǎn)歷發(fā)送至HR郵箱:lpswhr@lepubiopharma.com
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