1. 按標準操作程序要求，負責樣品的分析檢驗，包括CEX、SEC、RP、cIEF、肽圖、表達量、分子量、糖型等；
2. 起草修訂檢驗方法的質(zhì)量控制標準、檢驗操作規程、實(shí)驗記錄等文件，確保各項分析測試符合GMP及法規要求；
3. 負責相關(guān)儀器設備標準操作規程起草、設備驗證及維護，協(xié)調組內的分析計量?jì)x器的校驗；
4. 根據方法學(xué)驗證指導原則，起草分析方法的驗證方案，開(kāi)啟驗證試驗，撰寫(xiě)驗證報告；
5. 負責相關(guān)分析方法的技術(shù)轉移，包括撰寫(xiě)方法轉移方案，進(jìn)行轉移實(shí)驗，撰寫(xiě)轉移報告等；
6. 負責本崗相關(guān)區域衛生、安全以及各類(lèi)物品擺放及標識到位（6S）；
7. 負責參與儀器分析實(shí)驗室OOS調查，偏差調查和變更控制；
8. 助部門(mén)負責人撰寫(xiě)和整理申報資料。

教育背景Education：
大學(xué)本科或以上學(xué)歷，生物學(xué)、儀器分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

工作經(jīng)驗Experience：
具有3年以上生物大分子藥物制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。

技能Skills：

1. 熟練操作HPLC、毛細管電泳儀、熒光定量PCR儀等分析儀器及常規分析儀器；
2. 熟悉CEX、SEC、RP、cIEF、肽圖、表達量、分子量、糖型等分析方法的原理和操作；
3. 熟練操作Empower、Openlab等色譜工作站；
4. 具備基本的儀器維護及排除故障的能力；
5. 普通話(huà)流利，英文讀寫(xiě)熟練。